目的系统评价重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)静脉溶栓治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性。方法计算机检索The Cochrane Library(2013年第3期)、PubMed、CNKI、SCI、EMBase数据库、Medline及万方全文数据库,收集rt-PA或安慰剂治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验,检索时间为1995年1月—2013年6月。2名评价者按照纳入与排除标准选择试验、提取资料和评价质量后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果纳入7个随机对照试验,包含6 548例患者。Meta分析结果显示:rt-PA组治疗急性缺血性脑卒中的3~6个月有利神经评分〔改良Rankin(mRS)评分0~1分、牛津残障评分(OHS)0~1分〕发生率高于对照组〔RR=1.22,95%CI(1.10,1.35),P<0.05〕;rt-PA组0~3.0 h时间窗〔RR=1.53,95%CI(1.32,1.78),P<0.05〕、3.1~4.5 h时间窗〔RR=1.13,95%CI(1.02,1.25),P=0.02〕有利神经评分发生率均高于对照组,4.6~6.0 h时间窗rt-PA组与对照组有利神经评分发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。rt-PA组症状性颅内出血发生率高于对照组〔RR=3.94,95%CI(2.31,6.70),P<0.05〕,但两组的3~6个月总体病死率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 rt-PA组急性缺血性脑卒中患者有利神经评分发生率较对照组高,在0~4.5 h时间窗内溶栓治疗的有利神经评分发生率高于对照组,但在4.6~6.0 h时间窗,两组的有利神经评分发生率无差别。rt-PA组较对照组溶栓后症状性颅内出血发生率更高,两组的3~6个月总体病死率无差异。