目的系统评价茚达特罗与噻托溴铵比较治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集茚达特罗与噻托溴铵比较治疗COPD的随机对照试验(RCT),检索时限从建库至2016年11月。由两位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.1软件进行Meta分析。结果共纳入10个RCT,包括10 415例患者,其中茚达特罗组5 686例,对照组4 729例。Meta分析结果显示:(1)在改善治疗后一秒用力呼气容积(FEV1)方面,两组差异无统计学意义[MD=0.00,95%CI(–0.03,0.03),P=0.79]。亚组分析结果显示,仅在随访2周时茚达特罗优于噻托溴铵[MD=–0.05,95%CI(–0.10,0.00),P=0.03]。(2)在改善短暂呼吸困难指数(TDI)方面,茚达特罗优于噻托溴铵[RR=1.09,95%CI(1.05,1.14),P<0.000 1]。(3)虽然在改善圣乔治呼吸问卷评分(SGRQ)方面,两组差异无统计学意义[MD=–0.48,95%CI(–1.42,0.47),P=0.32],但茚达特罗在改善SGRQ≥4分患者方面优于噻托溴铵[RR=1.13,95%CI(1.05,1.22),P=0.002]。(4)在总体不良反应发生率[RR=1.05,95%CI(1.01,1.09),P=0.01]方面,茚达特罗优于噻托溴铵。但在严重不良反应发生率方面,两组差异无统计学意义[RR=1.02,95%CI(0.89,1.16),P=0.81]。结论茚达特罗与噻托溴铵在改善COPD患者的肺功能方面效果相似,而在TDI及SGRQ方面优于噻托溴铵。两组的严重不良反应相当。受纳入研究质量和数量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。