【摘 要】
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目的 分析注射用生长抑素的安全性风险,为其安全用药提供参考.方法 分析世界卫生组织药品不良反应监测数据库和我国国家药品不良反应监测数据库中关于注射用生长抑素不良反应报告,汇总国内外注射用生长抑素不良反应文献报道,统计注射用生长抑素说明书记载情况及风险控制措施.结果 注射用生长抑素不良反应累及多个系统-器官,可致胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、心血管系统损害、代谢和营养障碍等,主要严重不良反应为过敏反应,严重过敏反应可导致过敏性休克.结论 应关注注射用生长抑素所致的严重过敏反应,进一步完善药品说明书,促进临
【机 构】
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国家药品监督管理局药品评价中心,国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室,北京 100022;浙江省药品不良反应监测中心,浙江 杭州 310012
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目的 分析注射用生长抑素的安全性风险,为其安全用药提供参考.方法 分析世界卫生组织药品不良反应监测数据库和我国国家药品不良反应监测数据库中关于注射用生长抑素不良反应报告,汇总国内外注射用生长抑素不良反应文献报道,统计注射用生长抑素说明书记载情况及风险控制措施.结果 注射用生长抑素不良反应累及多个系统-器官,可致胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、心血管系统损害、代谢和营养障碍等,主要严重不良反应为过敏反应,严重过敏反应可导致过敏性休克.结论 应关注注射用生长抑素所致的严重过敏反应,进一步完善药品说明书,促进临床安全合理用药.
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