静电纺复合生物材料与SIS生物补片在成人腹股沟疝修补术中的多中心比较研究

来源 :中华疝和腹壁外科杂志(电子版) | 被引量 : 0次 | 上传用户:frankcody
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目的 比较静电纺复合生物材料与猪小肠黏膜下层补片修补成人腹股沟疝的疗效评价.方法 收集2014年7月至2015年2月,在复旦大学附属华东医院、上海同济大学医学院附属第十人民医院和上海中医药大学附属普陀医院等3医院,单侧原发性腹股沟疝患者172例,进行随机、单盲、对照、多中心试验.将患者随机分配至静电纺复合生物材料组(试验组)或猪小肠黏膜下层补片组(对照组),每组患者86例.患者均接受腹股沟疝补片修补术(tARB术)治疗,并在干预后1、3、6个月接受评估.主要评估指标是腹股沟疝术后复发;次要评估指标包括腹股沟疼痛、舒适感、血清肿、手术部位感染及生殖系统等术后并发症.结果 随访6个月,有3例丢失,其中2例(对照组)均失去随访,1例患者(试验组)在手术区域产生炎症(暂停).随访期间,2组均未出现疝复发的病例,对照组和试验组出现了术后并发症患者,分别为5例(5/86,5.95%)和2例(2/86,2.35%),差异无统计学意义(P>0.05),在疼痛评分上2组间未出现显著差异.结论 静电纺复合生物补片可以作为一种腹股沟疝补片的选择,具有复发率低、可吸收、远期舒适性好等特点,可在临床中进一步推广运用.
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