【摘 要】
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目的:探讨麦迪霉素效价的测定方法。方法:采用中国药典2000年版附录ⅪA操作方法,比较不同培养基对麦迪霉素抑菌圈清晰度的影响。结果:选用Ⅱ号培养基浓度5～40u·ml-1时相关系
【机 构】
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湖北省药品检验所,湖北省药品检验所,湖北省药品检验所,湖北省药品检验所 武汉430064,武汉430064,武汉430064,武汉430064
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目的:探讨麦迪霉素效价的测定方法。方法:采用中国药典2000年版附录ⅪA操作方法,比较不同培养基对麦迪霉素抑菌圈清晰度的影响。结果:选用Ⅱ号培养基浓度5～40u·ml-1时相关系数为0.997 9回收率为99.5％,3批样品含量测定结果均符合规定,可信限率均低于5％。结论:确定了采用pH7.8～8.0Ⅱ号培养基、pH7.8～8.0磷酸盐缓冲液、枯草芽孢杆菌为鉴定菌的麦迪霉素微生物效价测定法,测定麦迪霉素胶囊的含量。
Objective: To explore the determination method of midecamycin potency. Methods: The Chinese Pharmacopoeia 2000 edition of Appendix Ⅺ A method of operation, compared different medium on the inhibition zone of mimecimycin effect. Results: The correlation coefficient was 0.997 when the medium Ⅱ was used at the concentration of 5 ~ 40u · ml-1 and the recovery rate was 99.5%. The determination results of three batches of samples all met the requirements, and the confidence limits were all lower than 5%. CONCLUSION: The determination of the miemycinmycin microbiological titer in the medium of pH7.8 ~ 8.0II, pH7.8 ~ 8.0 phosphate buffer and Bacillus subtilis as the identification bacteria was used to determine the content of midecamycin capsules.
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