目的:建立动物药中重金属及有害元素残留量的测定方法,为相关品种重金属及有害元素的风险评估、标准完善和质量监督提供依据。方法:采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定动物药中铅、镉、砷、汞的含量。等离子气流量:15.0 L·min^-1;蠕动泵0.20 r·s^-1;雾化室温度:2℃;辅助气流量:0.8 L·min^-1;He气流量:5 m L·min^-1;载气流量:0.8 L·min^-1;射频功率:1 550 W;数据采样模式:跳峰采集模式;采样深度:10 mm;重复次数:3次;扫描次数:100次。结果:4种重金属及有害元素的线性关系良好（r>0.990）,回收率为80%¹20%,重复性良好。按照现行2015年版中国药典水蛭等动物药重金属及有害元素限量标准,18种58批动物药的总体合格率为74.1%,其中铅、镉、砷、汞元素均存在超标的情况,其中合格率分别为91.4%、89.7%、86.2%和96.6%。结论:本文所建立的ICP-MS法适用于动物药中重金属及有害元素残留量的分析和评定。个别动物药品种重金属及有害元素污染情况较为严重。建议重视动物药的质量,从风险评估的角度,完善动物药重金属及有害元素的限量标准。