【摘 要】
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目的:提高制剂中索法酮体外溶出度。方法:选择水溶性载体聚乙二醇4000(PEG4000)和聚乙烯吡咯烷酮K30(PVPK30)用熔融法制备索法酮固体分散体,建立紫外-可见分光光度法测定固体
【机 构】
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天津大学药物科学与技术学院,天津药物研究院
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目的:提高制剂中索法酮体外溶出度。方法:选择水溶性载体聚乙二醇4000(PEG4000)和聚乙烯吡咯烷酮K30(PVPK30)用熔融法制备索法酮固体分散体,建立紫外-可见分光光度法测定固体分散体的溶出度的方法。结果:紫外-可见分光光度法测定索法酮的溶出度,方法准确可靠、稳定且无载体的干扰。制备的固体分散体能显著地提高索法酮的体外溶出度;以聚乙二醇(PEG4000)为载体制备的固体分散体溶出度高于聚乙烯吡咯烷酮K30(PVPK30)。差示扫描热量法(DSC)研究表明,在质量比为1∶8索法酮-聚乙二醇4000(PEG4000)固体分散体中,索法酮以无定形的状态分散在固体分散体中,其熔点吸热峰消失。结论:索法酮固体分散体的体外溶出度增大,与载体的结构及其在良好载体固体分散体中的无定形状态有关。
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