【摘 要】
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目的建立复方辛伐他汀烟酸缓释片有关物质检查的HPLC方法。方法采用C18柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(50∶50)为流动相A,0.1%磷酸的乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,对辛伐他汀的有关物
【机 构】
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中国药科大学分析化学教研室,中国药科大学药物质量与安全预警教育部重点实验室,
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目的建立复方辛伐他汀烟酸缓释片有关物质检查的HPLC方法。方法采用C18柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(50∶50)为流动相A,0.1%磷酸的乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,对辛伐他汀的有关物质进行检测;以乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钠溶液(磷酸调pH至2.5)(1∶99)为流动相,对烟酸进行检测。结果在建立的色谱条件下,辛伐他汀、烟酸峰与其相关杂质峰均能完全分离。结论本法简便、准确、专属性强,可用于本品的有关物质检查。
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