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目的:研究贞芪扶正胶囊对原发性肝癌患者的疗效.方法:60例符合入组要求的原发性肝癌患者随机分为对照组和观察组各30例,对照组采用TACE术和常规西药治疗,观察组在对照组基础上加用贞芪扶正胶囊治疗4周.采用中医证候积分、中医证候疗效分别给两组患者在治疗前后进行评估并比较两患者近期疗效、生存质量及血清ALT、AST、ALB、TBIL、AFP水平.结果:两组患者治疗后中医证候评分均较治疗前显著降低,且观察组患者中医证候疗效总有效率(80.0％)显著高于对照组(20.0％)(P＜0.05).治疗后观察组患者的生存质量显著高于对照组(P＜0.05).两组患者在治疗后血清ALT、AST、TBIL、AFP水平较治疗前显著降低,ALB较治疗前显著升高(P＜0.05),且观察组各指标改善显著优于对照组(P＜0.05).结论:贞芪扶正胶囊有助于改善肝癌患者的临床状态及肝功能,并能一定程度上提高生存质量.