【摘 要】
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目的建立测定那格列奈中有机溶剂残留量的方法。方法采用DB-WAX（聚乙二醇）毛细管柱（30.0m×530μm×1.0μm）,程序升温法测定那格列奈中甲醇、丙酮、乙酸乙酯及三氯甲烷的
【机 构】
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中国药科大学分析化学教研室,国家药物质量与安全预警教育部重点实验室
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目的建立测定那格列奈中有机溶剂残留量的方法。方法采用DB-WAX（聚乙二醇）毛细管柱（30.0m×530μm×1.0μm）,程序升温法测定那格列奈中甲醇、丙酮、乙酸乙酯及三氯甲烷的残留量。其中,三氯甲烷采用电子捕获检测器（ECD）,其余有机溶剂采用氢火焰离子化检测器（FID）。结果 4种残留溶剂完全分离,线性关系和回收率良好,3批样品检测残留溶剂均未超标。结论所建立的方法准确、灵敏,可用于那格列奈原料药中残留有机溶剂的测定。
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