【摘 要】
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目的:建立进口药品阿卡波糖片的近红外一致性检验模型并验证。方法:采集光谱,并分别采用一阶导数化+矢量归一化和二阶导数化+矢量归一化对光谱进行预处理,建立并验证阿卡波糖
【机 构】
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哈尔滨市食品药品检验检测中心,哈尔滨医科大学
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目的:建立进口药品阿卡波糖片的近红外一致性检验模型并验证。方法:采集光谱,并分别采用一阶导数化+矢量归一化和二阶导数化+矢量归一化对光谱进行预处理,建立并验证阿卡波糖片的近红外一致性检验模型。结果:进口药品阿卡波糖片不同批次验证CI限度值小于7,不同仪器验证CI限度值小于7,不同人员验证CI限度值小于7,不同厂家同规格验证CI限度值远大于7。结论:本实验建立的近红外一致性模型可有效地区分进口药品阿卡波糖片与同规格其他厂家生产的药品,可在我省进口药品检查中提供快速便捷的检验方法。
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