国产辛伐他汀胶囊和片剂的生物等效性

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目的:评价口服单剂量40 mg辛伐他汀胶囊试验药和辛伐他汀片剂对照药在空腹、健康中国男性受试者中的药动学特点和生物等效性.方法:采用液相色谱-质谱(LC-MS)联用方法检测血浆中辛伐他汀的浓度,利用3P97软件计算药动学参数.结果:国产辛伐他汀胶囊和片剂的AUC0-t分别是:(27.88±4.66) h*ng*mL-1和(29.20±6.03)h*ng*mL-1;AUC0-∞分别是(30.51±5.17) h*ng*mL-1和(31.10±6.37) h*ng*mL
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