【摘 要】
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本文用地高辛标记工程菌ＤＮＡ片段作探针，通过分子杂交和免疫显色检测ｒ－ｈＴＮＦαＤ半成品和制剂中的残余ＤＮＡ。该法对半成品和制剂分别采用蛋白酶Ｋ膜后处理和酚与氯仿抽提方法，消除了蛋白质或甘露醇
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本文用地高辛标记工程菌ＤＮＡ片段作探针，通过分子杂交和免疫显色检测ｒ－ｈＴＮＦαＤ半成品和制剂中的残余ＤＮＡ。该法对半成品和制剂分别采用蛋白酶Ｋ膜后处理和酚与氯仿抽提方法，消除了蛋白质或甘露醇对ＤＮＡ测定的干扰。本法特异、准确，灵敏度达１ｐｇ／点。用此法测定３批ｒ－ｈＴＮＦαＤ半成品和制剂（ｎ＝５），其残余ＤＮＡ均小于１００ｐｇ／剂量且重复性较好。
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