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目的:对回生胶囊进行小鼠急性毒性实验,并观察回生胶囊与化疗或放疗合用时对S180荷瘤小鼠的抗肿瘤增效、减毒作用,以及对S180荷瘤小鼠免疫功能的影响。方法:急性毒性实验因未测出小鼠致死剂量,无法测定LD50,故改测最大给药量;药效学实验采用回生胶囊8.1、2.7 g生药/kg(体质量)给荷瘤小鼠灌胃。结果:小鼠灌胃给药回生胶囊未发现明显毒性反应,1日最大给药量为42 g/(kg·d),是临床人日口服剂量0.09 g/(kg·d)的467倍;对环磷酰胺(CTX)化疗或X射线放疗抗小鼠S180肉瘤有增效作用;对CTX或放疗减少S180荷瘤小鼠白细胞和红细胞数有抑制作用;能提高小鼠吞噬细胞的吞噬功能,增强机体非特异性免疫功能;促进小鼠特异性抗体的产生和分泌,增强小鼠的特异性体液免疫功能;促进小鼠脾脏淋巴细胞增殖反应,增强小鼠的特异性细胞免疫功能。结论:回生胶囊1日内过大剂量口服是安全的,与化疗或放疗药物联合应用有增效和减毒作用,同时能增强机体的免疫功能。