【摘 要】
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本文通过实例介绍生物等效性试验的统计设计和分析的基本概念，尤其着重介绍２×２交叉设计与作ｔ检验的设计之间的区别。对这类试验所得数据结果介绍了各种分析方法：方差分析，双单侧ｔ检
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本文通过实例介绍生物等效性试验的统计设计和分析的基本概念，尤其着重介绍２×２交叉设计与作ｔ检验的设计之间的区别。对这类试验所得数据结果介绍了各种分析方法：方差分析，双单侧ｔ检验，非参数方法，给出响应数据不经过对数变换和经过对数变换所得不同结果。给出了用ＳＡＳ软件计算做交叉设计所需样本大小的程序。实际例子用ＢＡＳＩＣ和ＳＡＳ程序加以分析，所得结果是一致的，还对输出结果加以深入说明。本文对生物等效性研究数据的正态性检验用到峰态和偏态统计量，未见国内外有类似报道。
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