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来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : [!--cite_num--]次 | 上传用户:[!--user--]
【摘 要】
:
未满足的临床需求影响着临床试验的科学设计和药品审批的监管决策.美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年批准了全球首个抗艾滋病的单克隆抗体艾巴利珠单抗(ibalizumab)用于治
【作 者】
:
李冠乔
卢希
孟醒
陈晓媛
张绮
王涛
张林琦
【机 构】
:
清华大学医学院 清华临床试验中心,北京100084;清华大学医学院 清华大学万科公共卫生与健康学院,北京 100084;国家药品监督管理局 药品审评中心,北京 100022
【出 处】
:
中国临床药理学杂志
【发表日期】
:
2021年1期
【关键词】
:
艾滋病
人类免疫缺陷病毒感染
多重耐药
药品审评
简化临床试验设计
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