【摘 要】
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目的 将对照制剂引入牛黄清胃丸的指纹图谱研究,对样品的质量等级进行初评价.方法 采用超高效液相色谱法,色谱柱为AQUITY UPLC BEH C18柱,流动相为乙腈(含0.5％甲酸)-0.5％甲酸梯
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,北京100050;中国药科大学,南京211198;中国食品药品检定研究院,北京,100050
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目的 将对照制剂引入牛黄清胃丸的指纹图谱研究,对样品的质量等级进行初评价.方法 采用超高效液相色谱法,色谱柱为AQUITY UPLC BEH C18柱,流动相为乙腈(含0.5％甲酸)-0.5％甲酸梯度洗脱,流速为0.2 mL·min-1,进样量2 μL,柱温40℃,检测波长254 nm.与对照品和对照药材比较,确定特征峰及其归属.以牛黄清胃丸对照制荆为随行实物对照,计算18个厂家49批样品指纹图谱的相似度,并对其质量等级进行初评价.结果 样品相似度在0.76～0.98之间,49批相似度大于0.75,达到二等限度,24批样品相似度大于0.90,达到一等限度.结论 所建方法简便、准确、快速,可用于牛黄清胃丸的质量控制和等级评价,也可为中成药的质量等级研究提供参考.
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