【摘 要】
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目的建立同时测定四种复方制剂(复方苯甲酸软膏、复方苯甲酸醇溶液、含碘复方苯甲酸醇溶液、复方土荆皮酊)中苯甲酸和水杨酸含量的方法。方法色谱柱:Diamonsil C18(250 mm×4
【机 构】
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解放军总医院药检室,天津医科大学药学院,
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目的建立同时测定四种复方制剂(复方苯甲酸软膏、复方苯甲酸醇溶液、含碘复方苯甲酸醇溶液、复方土荆皮酊)中苯甲酸和水杨酸含量的方法。方法色谱柱:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1 mol·L-1磷酸二氢钠(45∶55),检测波长:231 nm;流速:1.0 ml·min-1;柱温:35℃。结果苯甲酸、水杨酸与其它杂质峰分离良好。苯甲酸、水杨酸分别在23.92~239.20μg·ml-1(r=1.0000)、12.32~123.20μg·ml-1(r=1.0000)与峰面积呈良好的线性关系;苯甲酸、水杨酸在4种复方制剂中平均回收率分别为:复方苯甲酸软膏101.99%(RSD为0.51%),100.55%(RSD为0.95%);复方苯甲酸醇溶液100.02%(RSD为0.46%),100.13%(RSD为0.50%);含碘复方苯甲酸醇溶液100.33%(RSD为1.05%),99.61%(RSD为1.05%);复方土荆皮酊99.48%(RSD为0.99%),99.72%(RSD为0.90%)。结论采用该方法测定4种复方制剂中的苯甲酸和水杨酸含量,简便易行,结果准确,可作为质量控制方法。
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