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目的:制订清肾颗粒中黄连质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别法对黄连进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定黄连中盐酸小檗碱的含量。色谱条件:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.033 mol.L-1磷酸二氢钾(25∶75)为流动相,检测波长345 nm,流速1.0 mL.min-1,柱温30℃。结果:在实验条件下,薄层斑点清楚,阴性无干扰,分离效果较好,重复性良好。HPLC方法学考察表明制剂中盐酸小檗碱在0.028~0.892μg(r=0.999 9)峰面积与其进样量线性关系良好,平均回收率为100.16%,RSD 1.87%(n=6)。结论:该方法准确、快速,可重复性好,可用于清肾颗粒中黄连的质量控制。