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目的观察阿托伐他汀联合黄芪对早期2型糖尿病肾病（T2DN）患者TGF-β1及肾功能的影响,并探讨这种治疗方式的安全有效性。方法选取2013年4月-2016年3月辽河油田总医院就诊的135例早期T2DN患者,随机分为对照A组、对照B组及观察组,每组35例。通过常规治疗,待患者血糖稳定2周后,观察组增加阿托伐他汀联合黄芪治疗,对照B组只增加阿托伐他汀。结果治疗前3组患者的一般临床资料、生化指标、肾功能及血清炎症因子比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗3个月后对照B组与对照A组比较HDL-C升高（P<0.05）,Leptin降低（P<0.05）;观察组Hb A1c、LDL-C、HDL-C及Leptin与对照A组比较均改善（P<0.05）,且观察组Hb A1c、HDL-C及Leptin与对照B组比较均改善（P<0.05）;对照B组和观察组患者的GFR、SCr、UAER、尿蛋白、hs-CRP及TGF-β1与对照A组比较均改善（P<0.05）,观察组SCr、UAER及TGF-β1与对照B组比较也降低（P<0.05）,GFR与对照B组比较升高（P<0.05）;观察组临床总有效率优于对照A组,对照B组总有效率优于对照A组。治疗期间未出现严重不良事件。结论阿托伐他汀联合黄芪可有效改善早期T2DN患者肾脏功能,降低TGF-β1水平,且安全性好。