【摘 要】
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【目的】探讨患者报告结局(PRO)评价技术在评价针灸临床疗效中的适用性。【方法】引入NPQ颈痛量表作为主要疗效指标,应用PRO模式评价针灸干预颈椎病颈痛的疗效,以麦吉尔疼痛
【机 构】
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广东省中医院针灸科,广东省中医院临床流行病应用研究室
【基金项目】
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科技部“十一五”科技支撑计划项目(编号:2006BAI12B04-1);广东省科技计划项目(编号:009B030801287);广东省卫生厅课题(编号:C2009025);浙江省“重中之重”学科(针灸推拿学)开放基金资助项目(编号:ZTK2010B04);广东省中医药局课题(编号:2010144);广州中医药大学创新基金课题(编号:10CX24)
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【目的】探讨患者报告结局(PRO)评价技术在评价针灸临床疗效中的适用性。【方法】引入NPQ颈痛量表作为主要疗效指标,应用PRO模式评价针灸干预颈椎病颈痛的疗效,以麦吉尔疼痛量表(MPQ)和SF-36生存质量量表为参照,对一项多中心(9个中心)随机对照临床试验中896例患者治疗前后和随访中所测量的NPQ评分进行信度、效度、反应度评价。【结果】信度分析提示:NPQ量表的克朗巴赫α系数为0.769(95%CI∶0.761～0.804)。内容效度分析提示:NPQ评分与MPQ量表各个领域是一般到中等强度的相关,与SF-36量表中的躯体疼痛领域为中到强相关,与其他6个领域为一般相关,与精神健康为弱相关。结构效度提示:NPQ颈痛量表共可筛选出3个因子,累计方差贡献率为59.3%。反应度分析提示:患者在治疗结束时和随访3个月后的NPQ评分与治疗前的NPQ评分差异均有统计学意义(P<0.001)。【结论】以NPQ颈痛量表评价针灸治疗颈椎病颈痛的临床疗效,具有良好的信度、效度和反应度。PRO评估技术适用于针灸临床疗效评价,能够准确测量临床结局,值得在各类针灸临床研究中推广应用。
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