论文部分内容阅读
清洁验证作为保障药品生产质量的关键内容,有必要作为专题进行分析研究。本文通过笔者在2017~2019年参加国家、湖北省组织对药品生产企业现场检查过程中发现的有关清洁验证常见问题缺陷做了梳理和分类;为药品生产企业清洁验证工作的有效开展提供了参考和思路,同时也为药品生产监管及检查工作中对清洁验证方面的针对性检查提供借鉴。