【摘 要】
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目的:研究复方盐酸替利定口服液主要杂质的结构和产生的原因,提高复方替利定口服液的质量。方法:通过LC-MS、IR和H-NMR检测分析其可能的结构并通过分离、合成等方法对杂质结
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目的:研究复方盐酸替利定口服液主要杂质的结构和产生的原因,提高复方替利定口服液的质量。方法:通过LC-MS、IR和H-NMR检测分析其可能的结构并通过分离、合成等方法对杂质结构进行确认,从而在合成工艺上作出相应改进,减少杂质的含量。结果:按照选定方法,获得复方盐酸替利定口服液三个主要杂质(顺式替利定、反式去甲替利定和顺式去甲替利定),并与LC-MS、IR、H-NMR结果一一对应。以此依据在合成工艺方面做出了相应改进,减少了盐酸替利定原料杂质的含量,从而提高了复方替利定口服液的质量。结论:本研究提高了盐酸替利定原料的纯度,进一步对提高复方盐酸替利定口服液的质量具有一定价值。
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