补骨脂乳膏剂的制备及其质量控制

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目的:制备补骨脂乳膏并建立其质量标准。方法:加热回流法提取补骨脂中主要成分补骨脂素和异补骨脂素,浓缩至浸膏。取处方对应量的主药、乳化剂水相和油相制得乳膏剂,采用高效液相法测定乳膏中补骨脂素和异补骨脂素的含量,并考察制剂稳定性。结果:补骨脂素检测浓度在0.0145~0.3620μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.20%(RSD=1.79%,n=6);异补骨脂素检测浓度在0.0188~0.470μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.87%,RSD=1.58%,
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