【摘 要】
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目的 比较两种生物制剂(乌司奴单抗UST和阿达木单抗ADA)治疗中重度斑块型银屑病的疗效、停药复发情况,探索复发先后相关的原因。方法 对比两项Ⅲ期临床研究(UST 52例,ADA 40
【机 构】
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上海交通大学医学院附属瑞金医院皮肤科; 上海交通大学医学院生物统计教研室;
【基金项目】
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国家自然科学基金(81673056)
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目的 比较两种生物制剂(乌司奴单抗UST和阿达木单抗ADA)治疗中重度斑块型银屑病的疗效、停药复发情况,探索复发先后相关的原因。方法 对比两项Ⅲ期临床研究(UST 52例,ADA 40例):(1)治疗终点的疗效;(2)研究完成后,在最后一次注射试验药物后的12周±7天(3 m)、24周±7天(6m)、36周±7天(9m)、48周±7天(12 m),四个停药访视点银屑病患者皮损面积和严重性指数(PASI)积分达到100%、90%、75%、50%的患者应答的人数用PASI100、PASI90、PASI75、PASI50表示;(3)停药复发先后与人口学及临床特征的相关性。结果 (1)治疗终点两药PASI100、PASI90、PASI75应答率差异无统计学意义(PASI75的应答率ADA 92.16%和UST 100%);(2)停药后ADA比UST先失去PASI100、PASI90、PASI75、PASI50的应答;停药时间越长,ADA失去应答越多(停药48周时ADA2/3的患者复发,UST不到1/4);(3)停药后复发者特征:UST皮损类型为混合型(即斑块型合并点滴型)的患者失去应答更快;ADA皮损颜色呈鲜红色、皮损瘙痒评分高、皮损面积大于30%、病程长的患者失去应答更快,复发早。结论 两种生物制剂对中重度斑块型银屑病的疗效肯定,随着停药时间延长,UST皮损呈混合型者、ADA皮损颜色呈鲜红色者先失去疗效。
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