【摘 要】
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盐酸克林霉素棕榈酸酯(CPH)现行结晶工艺主要存在主峰下出现四个很小的峰,总杂大于5%,单杂大于1%。采用双溶剂结晶,用丙酮为底物,对不同溶剂二氯甲烷、三氯甲烷、甲醇、乙醇
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盐酸克林霉素棕榈酸酯(CPH)现行结晶工艺主要存在主峰下出现四个很小的峰,总杂大于5%,单杂大于1%。采用双溶剂结晶,用丙酮为底物,对不同溶剂二氯甲烷、三氯甲烷、甲醇、乙醇、乙腈、正丁醇进行研究,结果以丙酮正丁醇最好,结晶收率为90%,纯度大于95%,达到总杂小于5%,单杂小于1%。颜色为白色,颗粒疏松,各项工质量指标符合现行USP、EP要求。
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