【摘 要】
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目的研制夜间服药、凌晨释放的酮洛芬脉冲控释片。方法采用湿法制粒压片法制备片芯,滚转包衣锅法包控释衣膜。通过对片芯、衣膜处方中崩解剂、填充剂、致孔剂、增塑剂、包衣
【机 构】
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山西职工医学院药学系,离石区人民医院骨科
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目的研制夜间服药、凌晨释放的酮洛芬脉冲控释片。方法采用湿法制粒压片法制备片芯,滚转包衣锅法包控释衣膜。通过对片芯、衣膜处方中崩解剂、填充剂、致孔剂、增塑剂、包衣增重进行单因素考察,并采用星点设计效应面法对处方进行优化。结果单因素考查表明崩解剂、致孔剂、包衣增重对释药时滞有明显影响,采用星点设计效应面法得到的最优处方为:片芯处方KPF 50 mg(25%),MCC 40 mg(20%),乳糖70 mg(35%),L-HPC 40 mg(20%);包衣液处方为Eudragit L100与EC比例是65∶35,PEG6000 15%,包衣增重9.0%。其体外释放时滞为3.75 h,释药时间为0.5 h。结论酮洛芬薄膜包衣片能实现脉冲释药,达到定时速释的要求。
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