乙型脑炎灭活疫苗下游纯化工艺研究

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目的:在生产乙脑灭活疫苗过程中,应用CaptoCore系列复合凝胶作为纯化介质去除产品中的Vero细胞宿主蛋白。方法:使用CaptoCore系列复合凝胶对乙脑病毒灭活液进行柱层析纯化,按《中国药典》2015版中的方法检测纯化前后的杂质含量。结果:10批灭活液纯化后宿主蛋白含量分别下降了67.01%、67.85%、65.67%、64.48%、66.32%、68.79%、70.35%、66.76%、69.78%和65.99%。结论:CaptoCore系列复合凝胶可高效、快速去除乙脑疫苗中的Vero细胞宿主蛋白
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