目的观察吉西他滨注射剂联合替吉奥胶囊对胰腺癌患者的治疗效果与安全性。方法将60例患者随机分为对照组30例和试验组30例。对照组于第1,8,15天给予吉西他滨静脉滴注1000 mg·m^-2,滴注时间为30 min。试验组在对照组基础上,于第1,15天口服替吉奥80 mg·m^-2·d^-1,1周期为21 d,2组均连续治疗4个周期。比较2组患者的临床疗效、外周血自然杀伤T细胞（NKT）、γ干扰素（IFN-γ）、T细胞亚群（CD₃⁺、CD₄⁺、CD₈⁺）水平,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为86.67%（26例/30例）和63.33%（19例/30例）,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,试验组和对照组的NKT分别为（16.61±1.26）%和（14.04±1.59）%;IFN-γ分别为（7.27±0.47）,（5.30±0.90）μg·L^-1;CD₃⁺分别为（70.02±4.02）%和（65.94±5.56）%;CD₄⁺分别为（41.64±2.41）%和（38.87±2.30）%;CD₈⁺分别为（36.77±1.75）%和（38.23±1.62）%;CD₄⁺/CD₈⁺分别为1.27±0.11和1.15±0.08;差异均有统计学意义（均P<0.05）。2组的药物不良反应主要有恶心呕吐、腹泻、粒细胞减少,试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为20.00%（6例/30例）和23.33%（7例/30例）,差异无统计学意义（P>0.05）。结论替吉奥联合吉西他滨治疗胰腺癌的临床疗效优于单用吉西他滨,且安全性较高。