【摘 要】
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目的建立测定舒巴坦匹酯原料药中丙酮、乙酸乙酯、乙醇、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺和N,N-二异丙基乙胺6种残留溶剂含量的检测方法。方法采用Rtx-624毛细管柱(30m×0.53
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目的建立测定舒巴坦匹酯原料药中丙酮、乙酸乙酯、乙醇、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺和N,N-二异丙基乙胺6种残留溶剂含量的检测方法。方法采用Rtx-624毛细管柱(30m×0.53mm,3μm),氢离子火焰检测器(FID),进样口温度为180℃,检测器温度为250℃,柱温采用程序升温,载气为氮气;样品溶剂为二甲基亚砜(DMSO),进样量1μL。结果6种有机溶剂均达到完全分离;在考察的浓度范围内线性关系良好,精密度和回收率良好。结论本方法简便、灵敏,结果准确性高,可用于舒巴坦匹酯原料药中残留溶剂的
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