【摘 要】
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目的研究可变剂量的帕利哌酮缓释剂治疗急性期精神分裂症患者的有效性、耐受性与安全性。方法采用开放性、单组、多中心研究,使用可变剂量的帕利哌酮缓释剂(3～12mg/d)治疗急性
【机 构】
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上海交通大学医学院附属精神卫生中心; 北京回龙观医院; 哈尔滨医科大学第一临床医学院; 广州脑科医院; 青岛市精神卫生中心; 武汉市精神卫生中心;
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项创新药物研究开发技术平台建设——精神药物新药临床评价研究技术平台(2008ZX09312-003);杨森制药研发公司资助
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目的研究可变剂量的帕利哌酮缓释剂治疗急性期精神分裂症患者的有效性、耐受性与安全性。方法采用开放性、单组、多中心研究,使用可变剂量的帕利哌酮缓释剂(3～12mg/d)治疗急性期精神分裂症患者608例,观察期8周,通过阳性和阴性综合征量表(PANSS)评价有效性。通过体检、实验室检查、心电图检查及其他不良事件的报告评价安全性。结果治疗有效率(PANSS减分率≥30%)随治疗时间而增加,治疗8周末有效率为82.6%。研究终点PANSS总分与基线相比,差异具有统计学意义(P<0.01)。终点平均剂量为(7.9±2.2)mg/d。治疗8周时40.11%患者的治疗剂量保持6mg/d的水平,4.44%患者的治疗剂量下调至3mg/d。常见的不良事件为锥体外系反应、便秘、肝功能异常、睡眠障碍、嗜睡、疲乏及恶心。结论可变剂量帕利哌酮缓释剂(3～12mg/d)治疗急性期精神分裂症有效,且耐受性、安全性良好。
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