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目的以吉西他滨(gemcitabine,GEM)为基础化疗方案治疗晚期胆道癌临床疗效尚不确定,本研究通过Meta分析综合评估以GEM为基础化疗方案治疗晚期胆道癌临床疗效,探讨其作为晚期胆道癌一线治疗方案可行性。方法检索PubMed、EMbase、MEDLINE、Ovid、EBSCO和Cochrane数据库自建库至2016-10发表的GEM为基础化疗方案治疗晚期胆道癌的前瞻性随机对照试验和文献,并进行文献筛选和提取资料。评估指标包括总生存期(overall survival,OS)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)、完全缓解(complete remission,CR)、部分缓解(partial remission,PR)、疾病稳定(stability of the disease,SD)、客观缓解率(objective response rate,ORR)、临床受益率(clinical benefit rate,CBR)和不良反应。纳入研究的结果采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入9篇研究,包括906例病例。按照化疗方案进行分组,即GEM为基础的化疗方案(GC组)和不联合GEM为基础的化疗方案(包括GEM组和单独GEM组2个亚组)。总分析结果显示,GC组OS(HR=0.75,95%CI=0.65～0.87,P<0.001)、PFS(HR=0.75,95%CI=0.57～0.99,P=0.04)和ORR(OR=1.55,95%CI=1.07～2.25,P=0.02)优于不联合GEM为基础的化疗方案。亚组分析结果显示,GC组OS(HR=0.76,95%CI=0.64～0.90,P=0.002)和ORR(OR=1.70,95%CI=1.02～2.83,P=0.04)优于单独GEM组;GC组OS(HR=0.74,95%CI=0.57～0.95,P=0.02)和PFS(HR=0.58,95%CI=0.43～0.78,P<0.001)优于GEM组。总分析结果显示,GC组和不联合GEM为基础的化疗方案3或4级血液学不良反应发生率比较,包括白细胞减少症(OR=2.74,95%CI=1.86～4.03,P<0.001)、中性粒细胞减少症(OR=2.37,95%CI=1.21～4.66,P=0.01)、贫血(OR=3.61,95%CI=2.12～6.16,P<0.001)和血小板减少症(OR=1.92,95%CI=1.25～2.95,P=0.003),差异有统计学意义。结论 GEM为基础的联合化疗是一种潜在的一线治疗晚期胆道癌的有效方案,但不良反应增加。