【摘 要】
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目的:考察干法制粒处方和工艺参数对穿心莲颗粒关键质量属性的影响,确定最优工艺条件。方法:采用L18-Hunter试验设计,考察了填充剂种类、用量,干法制粒工艺参数送料速度、滚
【机 构】
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杭州市第一人民医院/南京医科大学附属杭州医院;
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目的:考察干法制粒处方和工艺参数对穿心莲颗粒关键质量属性的影响,确定最优工艺条件。方法:采用L18-Hunter试验设计,考察了填充剂种类、用量,干法制粒工艺参数送料速度、滚轮转速和滚轮压力对颗粒一次成型率、溶化性和脆碎度影响,并优化了干法制粒条件。结果:影响颗粒一次成型率的关键参数为填充剂种类、送料速度和滚轮压力;影响溶化性的关键参数为填充剂用量和送料速度;影响颗粒脆碎度的关键参数为填充剂种类和滚轮压力。最优的制粒处方和工艺条件为:采用40%的乳糖为填充剂,送料速度为50 r/min、滚轮转速为6 r/min、滚轮压力为12 MPa,验证试验结果表明模型具有较高的精确度和预测能力。结论:采用L18-Hunter试验设计优化穿心莲颗粒干法制粒具有较好的可行性,模型预测能力强。研究提升了对干法制粒的理解,为该产品的产业化发展提供了技术和理论支持。
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