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目的探讨艾拉莫德治疗原发性干燥综合征(primary Sj?gren’s syndrome,p SS)的有效性和安全性。方法对30例p SS患者进行单中心、开放、自身对照的16周临床研究。采用流式细胞术检测患者外周血CD19~+CD27~+记忆性B细胞的百分率,观察患者的临床症状和体征、实验室指标、欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数(the European league against rheumatism Sj?gren’s syndrome disease activity index,ESSDAI)评分及欧洲抗风湿病联盟干燥综合征患者报告指数(the European league against rheumatism Sj?gren’s syndrome patient reported index,ESSPRI)评分。同时将36只7周龄非肥胖型糖尿病(non-obese diabetic,NOD)小鼠随机分为空载体溶液组、10 mg/kg艾拉莫德组、20 mg/kg艾拉莫德组,每组12只,适应1周后分剂量灌胃处理,每日1次连续灌胃8周,流式细胞术检测小鼠脾脏中CD19~+CD27~+记忆B细胞比例。结果经艾拉莫德治疗16周后,患者ESSDAI评分及ESSPRI评分均有所改善,免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)、血沉、类风湿因子及外周血CD19~+CD27~+记忆性B细胞的百分率均较治疗前降低(均有P<0.05)。治疗过程中出现胃肠道不良反应、轻度肝功能异常各2例,全身皮疹1例,未出现与药物相关的严重不良反应。动物实验证实艾拉莫德灌胃8周后10 mg/kg艾拉莫德组、20 mg/kg艾拉莫德组小鼠脾脏中CD19+CD27+记忆B细胞所占比例与空载体组相比降低(均有P<0.05)。结论艾拉莫德可改善p SS患者病情,降低免疫球蛋白水平、调节B细胞亚群、耐受性好、安全性高。