【摘 要】
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目的确定和选择最佳灭菌工艺条件,寻求产品对环氧乙烷灭菌的适应性和符合性。方法对一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器产品进行环氧乙烷灭菌。结果各种验证参数均符合
【机 构】
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陕西省医疗器械检测中心,陕西省食品药品监督管理局
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目的确定和选择最佳灭菌工艺条件,寻求产品对环氧乙烷灭菌的适应性和符合性。方法对一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器产品进行环氧乙烷灭菌。结果各种验证参数均符合灭菌工艺要求。结论该试验设计合理,灭菌工艺可靠。
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