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摘要：目的：探讨中药贴片经皮给药治疗婴幼儿肺炎的临床疗效。方法：全部病例随机分为治疗组、对照组，对照组给予清宣止咳颗粒口服，利巴韦林、抗生素静滴，有痰液粘稠不易咳出加用盐酸氨溴索静滴；治疗组在对照组常规治疗的基础上加用中药肺炎贴片并使用经皮给药治疗仪治疗，1次/日，7天为1疗程，观察比较两组疗效。结果：治疗组总有效率（95.4%）高于对照组（76.2%），经比较差异有统计学意义（x2=19.6，P〈0.01）。结论：中药肺炎贴片经皮给药治疗婴幼儿肺炎使用方便，依从性好，能缩短疗程，提高疗效。
关键词：经皮给药治疗 肺炎 婴幼儿
肺炎是我国儿童尤其是婴幼儿时期的重要常见病和多发病，在我国小儿疾病总发病率、死亡率中，婴幼儿肺炎居第一位[1]。经皮给药治疗系统是近二十年来发展起来的一项新型治疗技术，主要为控释药物通过完整的皮肤经毛细血管进入血液进而发挥治疗作用。我科于2006年6月～2009年9月在本地区婴幼儿肺炎高发期间，在西医综合治疗的基础上，运用北京诺亚同舟新技术有限公司研制的电超导治疗仪，配合其专用的中药肺炎贴片，治疗婴幼儿肺炎130例，取得了较为满意的疗效，现将治疗结果报告如下，以供同行参考：
1 资料和方法
1.1 研究设计：本研究为随机对照研究，经医学伦理委员会批准，206例住院病人依就诊顺序入选，按数字表随机分配到实验组和对照组各130例。
1.2 研究对象：诊断标准参考《诸福棠实用儿科学》和卫生部1987年制定的《小儿肺炎防治方案》中小儿肺炎的诊断标准[2][3]。
入选标准：①男女均可；②年龄6月—5岁之间；③急性起病，病程在1个月以内；④具备肺炎的典型症状和体征：发热、咳嗽、呼吸困难、紫绀。肺部听诊有中、细湿性罗音；⑤X线透视或拍片可见斑点状影；⑥参加研究前给患儿监护人作知情并签字，填写医患承诺书和住院患儿（家长）知情同意书。两组患儿年龄、性别、病程、病情相比较，差异无统计学上的意义，具有可比性（P>0.05）。见表1。
排除标准：①病程大于1个月者；②有急性支气管炎、支气管哮喘、肺结核、支气管异物的患儿；③合并有脓胸、脓气胸、肺大泡的患儿；④先天性肺、气管发育异常的患儿、支气管扩张症患儿；⑤月龄〈3个月，严重的营养不良、重度贫血、免疫功能低下、合并有先天性心脏病的患儿；⑥发生呼吸衰竭，需使用呼吸机的患儿，出现中毒性休克、脑水肿、心力衰竭的患儿；⑦不愿意接受中药贴片经皮给药治疗的患儿。
表1 两组一般情况比较
1.3 治疗方法：
两组治疗原则相同，均采用综合措施，积極控制炎症，改善肺通气功能，防止并发症。具体措施为[4]；抗毒治疗采用：三氧唑核苷（病毒唑）10-15mg/Kg/d，IVgit，抗生素选用毒霉素20万u/Kg/d，IVgit，或氨苄青霉100-200mg/Kg/d，IVgit，如果对毒霉素过敏者可选用阿奇霉素10 mg/Kg/d，IVgit，或头孢呋辛钠60-100mg/Kg/d，IVgit，1个疗程为7天。对症治疗包括氧疗、祛痰和雾化吸入治疗。治疗组加用中药肺炎贴片经皮给药治疗，贴片组成成分有麻黄、杏仁、石膏、甘草等，由北京诺亚舟新技术有限公司提供，并采用该公司生产的超声电导凝胶贴片，按仪器操作常规操作，治疗时将两个电极分别置于两胸乳下，或背部肩胛下区部位，根据患儿年龄及环境温度调整各个治疗参数（电导强度43，超声强度32。致孔强度21，输出频率50Hz，治疗时间3020分钟，以2岁为界，分别选择上下标不同的治疗参数），每次治疗结束后，将贴片固定10-20小时后再揭去，治疗7天为1个疗程。
1.4 观察指标：观察1个疗程后的症状：热峰及热型、咳嗽及咳痰、发绀、鼻煽、三凹征、点头、呻吟情况、肺部哮喘音或干湿罗音、胸片变化项目，由专人负责，填表记录。
1.5 疗效判断标准[5]：
显效：治疗1周，发热、咳嗽、气促及呼吸困难情况消失，听诊肺炎部罗音消失；有效：治疗1周症状明显好转，肺部罗音减少，或偶尔可闻及湿性罗音；无效：治疗1周症状及体征无明显好转或加重。
1.6 统计学处理：
计量资料用t检验，计数资料用X2检验，设定P〈0.05为有统计学意义。
2 结果
结果见表2。治疗组总有效率（94.5%），高于对照组（76.2%），两组比较差异有统计学意义（X2=1.69，P<0.01）。
表2 两组疗效比较[例（%）]
3 讨论
现代医学认为，肺炎是由不同的病原体或其他因素所致的肺部炎症，以发热、咳嗽、气促、呼吸困难及肺部固定的湿性罗音为共同的临床表现。肺炎是小儿科的常见病，国内报道，在肺炎住院总人数中，支气管肺炎占93.7%，该病多见于3岁以下的婴幼儿，全年均可发病，以冬春及寒冷季节较多，全年均可发病，以冬春及寒冷季节较多，尤以婴幼儿发病率为高，是学龄前儿童的39.5倍[6]。营养不良、重度贫血、免疫低下、佝偻病、先心病、低出生体重儿均较易发生肺炎。
祖国医学认为[7][8]，肺炎喘嗽属于感受外邪，邪从皮毛或口鼻而入，外邪犯肺所致，或因其他外感热病，如麻疹、顿咳等，热邪犯肺；或在病变过程中，复感外邪，邪气闭肺均可发为本病。肺炎喘嗽总的治疗原则是以宣肺开闭为法。肺炎喘嗽可分为外邪闭肺，热邪炽盛及正虚邪恋等不同的阶段，其病位在肺，常常累有心肝脾，热邪炽盛，闭阻于肺是本病的基本病机。肺炎贴片组方中含有辛凉方剂“麻杏石甘汤”，方中[9]麻黄宣肺开闭，止咳平喘，杏仁协助麻黄止咳平喘，具有宣肺泻热，清肺平喘之效，也有降气止咳化痰的功能，石膏清泻肺热。加用双花、连翘、生大黄、柴胡等苦寒清热解毒药，加强泻肺之作用，既有发散风热，又能清热解毒；用川贝、炙冬花、紫苑、枇杷叶止咳、化痰；白芨、百合润肺化痰；白芥子、牙皂、制南星强力涤痰；地龙、僵蚕清热、镇惊、化痰；能解除支气管痉挛，使痰液变稀，易于咳出，并能预防惊厥、抽搐；炒菜菔子、葶苈子降气，加强平喘作用；丹参、生大黄荡涤肠道热结，釜底抽薪，改善肺气郁闭；罂粟壳有固涩收敛作用，收敛止咳，减轻症状；冰片既有清热开窍之功，又有加强皮肤促渗之功。全方共奏清肺化痰，止咳平喘作用。中药肺炎贴片组方对机体免疫功能能具有一定的影响，提高机体免疫力[10]。方中麻黄、细辛、柴胡、双花、柴胡能抑制机体变态反应，降低气温高敏状态，止咳平喘；丹参、金银花能诱导干扰素产生；丹参、金银花、柴胡能增强单核—巨噬细胞的吞噬功能；柴胡、双花、丹参、大黄还影响体液免疫功能；百合能增强细胞免疫功能，促进淋巴细胞及E-玫瑰花环形成等。组方其有效成分经低温萃取浓缩，置于纤维网织PVA水凝胶贮库中，凝胶基质添加皮肤角化层水化剂，角质层剥离剂，透皮促进剂如氮酮、冰片等，共同组成专用贴片。在电超导作用中，构成强力促渗经皮给药系统，直接作用于肺部炎性病变部位，达到快捷的治疗目的。
本文结果显示，治疗组总有效率优于对照组，两组比较差异有明显的统计学意义（P〈0.01）。通过临床研究发现，中药肺炎贴片电超导辅助治疗婴幼儿肺炎，对止咳、化痰、退热、消除罗音、缩短疗程均有显著的疗效，提示中药肺炎贴片在佐治婴幼儿肺炎方面有较好的疗效。本法无中药汤药的异味，无灌药的艰辛，治疗时无痛苦，操作也简便，疗效也快捷，电超导辅助治疗尤适用于婴幼儿，适宜于临床推广应用。电超导经皮给药作用持久，避免了肝脏的首过效应和胃肠道因素的干扰，使用方便，患儿易于接受，值得在基层临床工作中推广应用。我们期待着更好的中药“疾病”专用贴片问世，加速中药剂型现代化的升级，提高其竞争力，更好地造福于全人类。
参考文献：
[1]杨锡强，易著文，儿科学[M]第7版，北京，人民卫生出版社，2004：314。
[2]胡亚美，江载芳，诸福棠实用儿科[M]第7版，北京，人民卫生出版社，2006：1174-1204。
[3]张樟荆，全国小儿肺炎防治问题座谈纪要，中华儿科杂志[J]，1987.25（1）：47。
[4]杨一江，主编，现代临床诊疗技术操作流程/儿科疾病诊疗技术操作流程第1版[M]，北京，人民出版社卫生，2008：135。
[5]全国肺炎防治学术研讨会，肺炎疗效判断标准的补充建议[J]中国实用儿科杂志[J]，1998.13（6）384。
[6]叶培、叶启慈、小儿肺炎[M] 第1版，广西，广西人民出版社，1984：98。
[7]苏树蓉，中国儿科学[M]第1版，北京，人民卫生出版社，2003：70。
[8]刘百祥，中医儿科学[M]第1版，北京，人民卫生出版社，2003：33。
[9]许济群，方剂学[M]第1版，上海，上海科学技术出版社，1985：25。
关键词：经皮给药治疗 肺炎 婴幼儿
肺炎是我国儿童尤其是婴幼儿时期的重要常见病和多发病，在我国小儿疾病总发病率、死亡率中，婴幼儿肺炎居第一位[1]。经皮给药治疗系统是近二十年来发展起来的一项新型治疗技术，主要为控释药物通过完整的皮肤经毛细血管进入血液进而发挥治疗作用。我科于2006年6月～2009年9月在本地区婴幼儿肺炎高发期间，在西医综合治疗的基础上，运用北京诺亚同舟新技术有限公司研制的电超导治疗仪，配合其专用的中药肺炎贴片，治疗婴幼儿肺炎130例，取得了较为满意的疗效，现将治疗结果报告如下，以供同行参考：
1 资料和方法
1.1 研究设计：本研究为随机对照研究，经医学伦理委员会批准，206例住院病人依就诊顺序入选，按数字表随机分配到实验组和对照组各130例。
1.2 研究对象：诊断标准参考《诸福棠实用儿科学》和卫生部1987年制定的《小儿肺炎防治方案》中小儿肺炎的诊断标准[2][3]。
入选标准：①男女均可；②年龄6月—5岁之间；③急性起病，病程在1个月以内；④具备肺炎的典型症状和体征：发热、咳嗽、呼吸困难、紫绀。肺部听诊有中、细湿性罗音；⑤X线透视或拍片可见斑点状影；⑥参加研究前给患儿监护人作知情并签字，填写医患承诺书和住院患儿（家长）知情同意书。两组患儿年龄、性别、病程、病情相比较，差异无统计学上的意义，具有可比性（P>0.05）。见表1。
排除标准：①病程大于1个月者；②有急性支气管炎、支气管哮喘、肺结核、支气管异物的患儿；③合并有脓胸、脓气胸、肺大泡的患儿；④先天性肺、气管发育异常的患儿、支气管扩张症患儿；⑤月龄〈3个月，严重的营养不良、重度贫血、免疫功能低下、合并有先天性心脏病的患儿；⑥发生呼吸衰竭，需使用呼吸机的患儿，出现中毒性休克、脑水肿、心力衰竭的患儿；⑦不愿意接受中药贴片经皮给药治疗的患儿。
表1 两组一般情况比较
1.3 治疗方法：
两组治疗原则相同，均采用综合措施，积極控制炎症，改善肺通气功能，防止并发症。具体措施为[4]；抗毒治疗采用：三氧唑核苷（病毒唑）10-15mg/Kg/d，IVgit，抗生素选用毒霉素20万u/Kg/d，IVgit，或氨苄青霉100-200mg/Kg/d，IVgit，如果对毒霉素过敏者可选用阿奇霉素10 mg/Kg/d，IVgit，或头孢呋辛钠60-100mg/Kg/d，IVgit，1个疗程为7天。对症治疗包括氧疗、祛痰和雾化吸入治疗。治疗组加用中药肺炎贴片经皮给药治疗，贴片组成成分有麻黄、杏仁、石膏、甘草等，由北京诺亚舟新技术有限公司提供，并采用该公司生产的超声电导凝胶贴片，按仪器操作常规操作，治疗时将两个电极分别置于两胸乳下，或背部肩胛下区部位，根据患儿年龄及环境温度调整各个治疗参数（电导强度43，超声强度32。致孔强度21，输出频率50Hz，治疗时间3020分钟，以2岁为界，分别选择上下标不同的治疗参数），每次治疗结束后，将贴片固定10-20小时后再揭去，治疗7天为1个疗程。
1.4 观察指标：观察1个疗程后的症状：热峰及热型、咳嗽及咳痰、发绀、鼻煽、三凹征、点头、呻吟情况、肺部哮喘音或干湿罗音、胸片变化项目，由专人负责，填表记录。
1.5 疗效判断标准[5]：
显效：治疗1周，发热、咳嗽、气促及呼吸困难情况消失，听诊肺炎部罗音消失；有效：治疗1周症状明显好转，肺部罗音减少，或偶尔可闻及湿性罗音；无效：治疗1周症状及体征无明显好转或加重。
1.6 统计学处理：
计量资料用t检验，计数资料用X2检验，设定P〈0.05为有统计学意义。
2 结果
结果见表2。治疗组总有效率（94.5%），高于对照组（76.2%），两组比较差异有统计学意义（X2=1.69，P<0.01）。
表2 两组疗效比较[例（%）]
3 讨论
现代医学认为，肺炎是由不同的病原体或其他因素所致的肺部炎症，以发热、咳嗽、气促、呼吸困难及肺部固定的湿性罗音为共同的临床表现。肺炎是小儿科的常见病，国内报道，在肺炎住院总人数中，支气管肺炎占93.7%，该病多见于3岁以下的婴幼儿，全年均可发病，以冬春及寒冷季节较多，全年均可发病，以冬春及寒冷季节较多，尤以婴幼儿发病率为高，是学龄前儿童的39.5倍[6]。营养不良、重度贫血、免疫低下、佝偻病、先心病、低出生体重儿均较易发生肺炎。
祖国医学认为[7][8]，肺炎喘嗽属于感受外邪，邪从皮毛或口鼻而入，外邪犯肺所致，或因其他外感热病，如麻疹、顿咳等，热邪犯肺；或在病变过程中，复感外邪，邪气闭肺均可发为本病。肺炎喘嗽总的治疗原则是以宣肺开闭为法。肺炎喘嗽可分为外邪闭肺，热邪炽盛及正虚邪恋等不同的阶段，其病位在肺，常常累有心肝脾，热邪炽盛，闭阻于肺是本病的基本病机。肺炎贴片组方中含有辛凉方剂“麻杏石甘汤”，方中[9]麻黄宣肺开闭，止咳平喘，杏仁协助麻黄止咳平喘，具有宣肺泻热，清肺平喘之效，也有降气止咳化痰的功能，石膏清泻肺热。加用双花、连翘、生大黄、柴胡等苦寒清热解毒药，加强泻肺之作用，既有发散风热，又能清热解毒；用川贝、炙冬花、紫苑、枇杷叶止咳、化痰；白芨、百合润肺化痰；白芥子、牙皂、制南星强力涤痰；地龙、僵蚕清热、镇惊、化痰；能解除支气管痉挛，使痰液变稀，易于咳出，并能预防惊厥、抽搐；炒菜菔子、葶苈子降气，加强平喘作用；丹参、生大黄荡涤肠道热结，釜底抽薪，改善肺气郁闭；罂粟壳有固涩收敛作用，收敛止咳，减轻症状；冰片既有清热开窍之功，又有加强皮肤促渗之功。全方共奏清肺化痰，止咳平喘作用。中药肺炎贴片组方对机体免疫功能能具有一定的影响，提高机体免疫力[10]。方中麻黄、细辛、柴胡、双花、柴胡能抑制机体变态反应，降低气温高敏状态，止咳平喘；丹参、金银花能诱导干扰素产生；丹参、金银花、柴胡能增强单核—巨噬细胞的吞噬功能；柴胡、双花、丹参、大黄还影响体液免疫功能；百合能增强细胞免疫功能，促进淋巴细胞及E-玫瑰花环形成等。组方其有效成分经低温萃取浓缩，置于纤维网织PVA水凝胶贮库中，凝胶基质添加皮肤角化层水化剂，角质层剥离剂，透皮促进剂如氮酮、冰片等，共同组成专用贴片。在电超导作用中，构成强力促渗经皮给药系统，直接作用于肺部炎性病变部位，达到快捷的治疗目的。
本文结果显示，治疗组总有效率优于对照组，两组比较差异有明显的统计学意义（P〈0.01）。通过临床研究发现，中药肺炎贴片电超导辅助治疗婴幼儿肺炎，对止咳、化痰、退热、消除罗音、缩短疗程均有显著的疗效，提示中药肺炎贴片在佐治婴幼儿肺炎方面有较好的疗效。本法无中药汤药的异味，无灌药的艰辛，治疗时无痛苦，操作也简便，疗效也快捷，电超导辅助治疗尤适用于婴幼儿，适宜于临床推广应用。电超导经皮给药作用持久，避免了肝脏的首过效应和胃肠道因素的干扰，使用方便，患儿易于接受，值得在基层临床工作中推广应用。我们期待着更好的中药“疾病”专用贴片问世，加速中药剂型现代化的升级，提高其竞争力，更好地造福于全人类。
参考文献：
[1]杨锡强，易著文，儿科学[M]第7版，北京，人民卫生出版社，2004：314。
[2]胡亚美，江载芳，诸福棠实用儿科[M]第7版，北京，人民卫生出版社，2006：1174-1204。
[3]张樟荆，全国小儿肺炎防治问题座谈纪要，中华儿科杂志[J]，1987.25（1）：47。
[4]杨一江，主编，现代临床诊疗技术操作流程/儿科疾病诊疗技术操作流程第1版[M]，北京，人民出版社卫生，2008：135。
[5]全国肺炎防治学术研讨会，肺炎疗效判断标准的补充建议[J]中国实用儿科杂志[J]，1998.13（6）384。
[6]叶培、叶启慈、小儿肺炎[M] 第1版，广西，广西人民出版社，1984：98。
[7]苏树蓉，中国儿科学[M]第1版，北京，人民卫生出版社，2003：70。
[8]刘百祥，中医儿科学[M]第1版，北京，人民卫生出版社，2003：33。
[9]许济群，方剂学[M]第1版，上海，上海科学技术出版社，1985：25。