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目的:为药品经营企业开展质量管理体系内审工作提供借鉴.方法:分析质量管理体系内审与PDCA循环的共性,运用PDCA循环工作法对文献中提及的内审问题进行分析,并结合自身工作实践阐述如何运用PDCA循环开展内审工作.结果:PDCA循环不仅能推进质量管理体系内审工作有序开展,而且可以提升其有效性.结论:PDCA循环在质量管理体系内审工作中的运用,为药品经营企业持续满足《药品经营质量管理规范》要求提供了方法保障.