【摘 要】
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<正>《药品经营质量管理规范》(简称GSP)是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素、防止质量事故发生的一整套管理程序。该规范是药品市场准入的一道技术壁垒,其核
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<正>《药品经营质量管理规范》(简称GSP)是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素、防止质量事故发生的一整套管理程序。该规范是药品市场准入的一道技术壁垒,其核心是通过严格的管理制度来约束企业行为,对药品经营全过程进行质量控制,从而从根本上保证药品质量。药品经营企业只有在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书,才具有继续经营药品的资格。为保证药品质量、确保人民群众用药安全,促进企业自身经营发展,必须加强对GSP档案的管理。本文就药品经营质量管理档案的收集范围作简单介绍。
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