目的:探讨早期先兆病中医辨证分型与外周血中封闭抗体(BA)CD4、CD8、CD4/CD8低下的相关性,为早期先兆流产的中医辨证分型提供客观化依据,从而指导临床早期先兆流产的中医辨证施治。方法:对124例早期先兆流产病患者进行血清封闭抗体CD4、CD8、CD4/CD8检测,依据《中药新药临床研究指导原则》为标准对每位患者进行中医辨证分型,。结果:1与对照组相比,早期先兆流产病各中医证型血清封闭抗体CD4/CD8均具有显著统计学意义(P<0.01)。2早期先兆流产病肾虚证的血清封闭抗体CD4/CD8与血热证、气血虚弱证、跌仆伤胎证进一步比较具有显著统计学意义(P<0.01),均值比较为:肾虚证<气血虚弱证<血热证<跌仆伤胎证。3肾虚证患者CD4值(-2.15±2.43)明显小于血热证患者CD4值(-0.78±1.25),有显著统计学意义(P<0.01)。4与对照组比较,肾虚证血清封闭抗体CD4有显著统计学意义(P<0.01),其余三证型无统计学意义(P>0.05)。结论:肾虚证对早期先兆流产病患者血清封闭抗体CD4、CD4/CD8低下的影响最大,可以将血清封闭抗体CD4、CD4/CD8作为早期先兆流产病肾虚证分型的客观指标。