GLP-1RA CVOT结局与法规解读

来源 :药品评价 | 被引量 : 0次 | 上传用户:fanmw960
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
降糖药物的治疗能否带来心血管结局的改变一直是探索的焦点。近年来,多项心血管结局试验(CVOT)结果陆续公布。这些结果将给美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)的法规修订以及糖尿病管理的临床实践带来哪些重要影响?同类药物的CVOT结果是否具有类效应?本文以胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)为例,通过追溯CVOT开展的源起,深入剖析该类药物CVOT的异同,评述法规指导下GLP-1RA心血管适应证的获批及其临床指导意义。
其他文献
胰岛素制剂是糖尿病治疗中的重要降糖药物,随着部分原研胰岛素制剂专利到期,非原研胰岛素制剂陆续上市。目前,我国上市的非原研胰岛素制剂大多是按照2007年《药品注册管理办
以科索沃战争为视角 ,透视 2 1世纪的和平态势 ,并联系现代高技术战争的实际 ,我们意识到加强我国国防现代化建设的必要性和紧迫性 ,那么 ,科技强军是我国实现国防现代化的必
随着信息技术的不断变革,对外汉语教学与技术的融合日益加深。本文针对国内对外汉语教学数字化研究,以CNKI的中国期刊全文数据库和国内外重要会议论文全文数据库为数据源,针
2020年1月23日,农历大年二十九,一场新型冠状病毒感染的肺炎疫情来势竟如此凶猛。深夜,在浙江省唯一省级新冠肺炎收治点浙大一院,钱江晚报记者何黎、孙燕、杨子宸继采访李兰
目的:比较毫火针赞刺联合放血疗法及神经阻滞两种治疗方法,对急性期带状疱疹消退期、镇痛效果及发生后遗神经痛(PHN)的影响情况,寻求治疗带状疱疹更安全、有效、易于掌握及操
中外票据立法之比较贺艳秋从今年1月1日起开始实施的《中华人民共和国票据法》是新中国的第一部票据专门法。它借鉴和吸收了国外票据立法的经验,体现着当今国际票据通行规则,同时