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降糖药物的治疗能否带来心血管结局的改变一直是探索的焦点。近年来,多项心血管结局试验(CVOT)结果陆续公布。这些结果将给美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)的法规修订以及糖尿病管理的临床实践带来哪些重要影响?同类药物的CVOT结果是否具有类效应?本文以胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)为例,通过追溯CVOT开展的源起,深入剖析该类药物CVOT的异同,评述法规指导下GLP-1RA心血管适应证的获批及其临床指导意义。