【摘 要】
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目的应用6σ理论对肿瘤标志物项目的分析性能进行评价,并初步确定各项目的质量目标。方法收集本实验室2018年1至12月室内质控数据和国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价
【基金项目】
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江苏省连云港市卫生科研计划项目(201817),南京医科大学康达学院科研发展基金重点项目(KD2019KYJJZD010)
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目的应用6σ理论对肿瘤标志物项目的分析性能进行评价,并初步确定各项目的质量目标。方法收集本实验室2018年1至12月室内质控数据和国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价结果,以生物学变异导出的质量规范和国家室间质量评价标准作为允许总误差(TEa)计算6项肿瘤标志物的σ水平,并依据质量目标选择流程图和肿瘤标志物分析性能验证图评价肿瘤标志物的分析性能,进而为肿瘤标志物选择合适的质量目标。结果应用不同层级的生物学变异导出的质量规范和国家室间质量评价标准,肿瘤标志物项目的σ水平存在显著差异;依据质量目标选择流程图
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