【摘 要】
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目的:建立伤科贴膏中栀子苷的含量测定方法,并考察其稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定栀子苷含量:色谱柱为XTerra?RP18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(8∶92,V/V
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目的:建立伤科贴膏中栀子苷的含量测定方法,并考察其稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定栀子苷含量:色谱柱为XTerra?RP18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(8∶92,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为238 nm;再采用光照试验和高温加速试验考察其稳定性。结果:栀子苷进样量在0.24~1.20μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为97.36%(RSD=1.29%,n=6);伤科贴膏在光照(4 000 lx)下30 d内,栀子苷含量无明显变化;采用高温加速试验法预测该制剂的有效期为1.54年。结论:伤科贴膏在光照及高温条件下稳定性良好。该方法的建立可为制剂的临床应用和贮藏提供动力学数据。
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