罗库溴铵及其注射液中有关物质的HPLC法测定

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【摘要】

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建立了HPLC法测定罗库溴铵及其注射液中的有关物质.采用氨基键合硅胶为填充剂,以0.04 mol/L四甲基氢氧化铵溶液（用磷酸调至pH 7.4）-乙腈（10：90）为流动相,检测波长207 nm.在此条件

【作者】

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宋更申姜建国周丽闫凯

【机构】

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河北省药品检验所,石家庄四药有限公司

【出处】

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中国医药工业杂志

【发表日期】

：

2010年6期

【关键词】

：

罗库溴铵有关物质高效液相色谱测定 rocuronium bromide related substance HPLC determination

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建立了HPLC法测定罗库溴铵及其注射液中的有关物质.采用氨基键合硅胶为填充剂,以0.04 mol/L四甲基氢氧化铵溶液（用磷酸调至pH 7.4）-乙腈（10：90）为流动相,检测波长207 nm.在此条件下,罗库溴铵与杂质Ⅰ～Ⅴ达基线分离.3批罗库溴铵原药中杂质Ⅲ的含量均为0.1%,3批罗库溴铵注射液中则均为0.2% 其它杂质均未检出.

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