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[摘要] 目的：观察艾迪与博来霉索治疗癌性胸腔积液的临床疗效与不良反应。方法：130例癌性胸腔积液患者随机分为两组，胸腔穿刺抽液后，腔内分别注入艾迪(A组)和博来霉素(B组)。结果：A组有效率为89，23％，B组有效率为67.69％，两组疗效存在显著性差异，x2=9.45958，p<0.01。结论：采用胸腔注入艾迪治疗癌性胸腔积液疗效好，不良反应轻，操作简便。
[关键词] 艾迪；博来霉素；癌性胸腔积液
[中图分类号]R734.2 [文献标识码]A [文章编号]1007－8517(2011)13－0108－02
近年来肺癌发病率明显增高，且出现胸膜转移者较常见，过去临床上常用的方法引流胸液后，胸腔内注入抗癌药物或其他化学硬化剂以控制胸液的再度出现，但治疗不够满意。为此，我们在临床上观察了艾迪与常用的治疗癌性胸液的药物博来霉素在控制癌性胸液方面的疗效及毒副作用。现将结果介绍如下。
1、临床资料
1.1 一般资料患者人选条件如下：临床确诊为肺癌引起
1.2 治疗方法采用套管插管法闭式引流，经穿刺套管针导入硅橡胶管，接通一次陛引流袋进行胸腔闭式引流，引流袋由患者随身携带，让胸水自然流出，为防止纵膈摆动，首次引流液1000ml后夹管，然后每隔2～3小时放液200ml，引流时间1～2天，平均36小时，逐渐引流到无胸水后进行治疗。A组：取艾迪(贵州益佰制药股份有限公司批准文号：国药准字Z52020236)100ml注入胸腔，B组：取博来霉素(浙江海正药业股份有限公司批准文号：国药准字H20055883)50mg以生理盐水30ml溶解后注入胸腔。两组病人注药后均嘱多方位变换体位，使药液与胸膜腔广泛接触。的恶性胸液，所有病例有胸膜活检病理证实或找到肺癌细胞或二者兼之；抗肿瘤放、化疗已停止4周以上；胸液量可以测定，均为中等或大量胸腔积液；预计生存期>3个月；肿瘤患者生存质量的卡式评分法(KSP)(1)评分>50分。
根据以上病例选择条件，共有130例恶性胸液病例人选，人选病例的一般情况参见表1。
1.3 疗效评价标准
中国抗癌协会制定恶性胸液疗效判定标准(2)，完全缓解(CR)：需一次放液并注药后胸水减少或不再增加，症状缓解持续1个月以上。部分缓解(PR)：经2次治疗后才能使胸水减少或不再增加，症状缓解一个月以上。无效(NC)：经2次治疗后胸水不能控制并胸水加重。
1.4 统计学方法采用X2检验。
2、结果
2.1 疗效两组间存在显著差异，采用艾迪胸腔内注射，控制恶性胸腔积液，疗效优于博来霉素，见表2。
3、讨论
癌性胸腔积液给患者带来痛苦，严重影响生存质量，胸液程进展性加重。大量胸液可出现胸痛、呼吸困难等症状，反复多次放液导致蛋白丢失，致病情迅速恶化，绝大多数在短期内死亡。因此提高患者的生存质量，具有很大的临床价值。
博来霉素是肺癌常用的化疗药物，亦可用于胸腔灌注。胸腔内用博来霉素，是利用其对癌细胞的直接杀伤作用，并使其在与胸膜接触中刺激产生化学性浆膜炎，使胸膜粘连增厚，抑制积液进一步渗出。艾迪为中药复方制剂，用现代科学方法制成，主要由人参、黄芪、刺五加、斑蝥精制而成，人参具有大补元气、补脾益肺、生津止渴的作用；黄芪具补气健脾功效；刺五加有补虚安神、强肾壮筋作用；斑蝥中医历来用其“以毒攻毒”。四药协同配伍，可达到扶正祛邪、清热解毒、消肿散结之功。现代医学研究斑蝥中的活性成分斑蝥素对癌细胞有杀灭作用，且无骨髓抑制，能够升白细胞，抗病毒。人参中的人参皂苷、人参多糖具有提高免疫力，增强胃肠道功能，且对肿瘤细胞还有直接抑制作用。黄芪多糖在体内可显著增强ConA诱导的淋巴细胞增殖，通过增强机体的免疫活性，提高抗肿瘤功能。刺五加提取物含刺五加多糖，具有升白细胞，提高机体对缺氧、应激、中毒等适应能力，同时人参、黄芪的有效成分不仅直接作用于免疫细胞，从而升高NK、LAK细胞的活性，还可以通过细胞因子等多靶点来调节机体的免疫能力，从而改善肿瘤患者正气虚弱和免疫低下的状况。调节机体免疫功能是中药治疗恶性肿瘤的中药机制之一，免疫疗法已成为肿瘤综合治疗模式的重要组成部分。
本组结果表明，胸腔内注射用艾迪具有较好的抑制恶性胸水的作用，总有效率达89.23％，博来霉素总有效率达67.69％，两组比较存在显著性差异，艾迪较博来霉素腔内注射治疗恶性胸水疗效好，有良好的安全性。应用艾迪不良反应主要表现为发热，给予解热药物可缓解，较博来霉素不良反应轻，无骨髓抑制，无肝肾损伤，胃肠反应少，该药值得临床推广应用。
参考文献
[1]JamesB.Wyngaarden，Lloyd n Smith，Text－book Df medicine，18th e-d.philadlphia：W.B.Saunders Company，1988：1087－1088
[2]徐光伟，张天泽，张友全，等，新编常见恶性肿瘤诊治规范[M].北京：中国协和医科大学出版社，1999：825
[3]刘健，高建辉，刘晓秋，斑蝥素及其衍生物的研究进展[J].中药材，2003，26(6)：453－456
[4]王欲生，邓文尤，中药药理与应用[M].2版，北京：人民卫生出版社。1998：2－27
[5]聂淑琴，薛宝云，杨庆，等，黄芪注射液对小鼠免疫功能的影响[J]中国实验方剂学杂志，1999，5(2)：33－36
[关键词] 艾迪；博来霉素；癌性胸腔积液
[中图分类号]R734.2 [文献标识码]A [文章编号]1007－8517(2011)13－0108－02
近年来肺癌发病率明显增高，且出现胸膜转移者较常见，过去临床上常用的方法引流胸液后，胸腔内注入抗癌药物或其他化学硬化剂以控制胸液的再度出现，但治疗不够满意。为此，我们在临床上观察了艾迪与常用的治疗癌性胸液的药物博来霉素在控制癌性胸液方面的疗效及毒副作用。现将结果介绍如下。
1、临床资料
1.1 一般资料患者人选条件如下：临床确诊为肺癌引起
1.2 治疗方法采用套管插管法闭式引流，经穿刺套管针导入硅橡胶管，接通一次陛引流袋进行胸腔闭式引流，引流袋由患者随身携带，让胸水自然流出，为防止纵膈摆动，首次引流液1000ml后夹管，然后每隔2～3小时放液200ml，引流时间1～2天，平均36小时，逐渐引流到无胸水后进行治疗。A组：取艾迪(贵州益佰制药股份有限公司批准文号：国药准字Z52020236)100ml注入胸腔，B组：取博来霉素(浙江海正药业股份有限公司批准文号：国药准字H20055883)50mg以生理盐水30ml溶解后注入胸腔。两组病人注药后均嘱多方位变换体位，使药液与胸膜腔广泛接触。的恶性胸液，所有病例有胸膜活检病理证实或找到肺癌细胞或二者兼之；抗肿瘤放、化疗已停止4周以上；胸液量可以测定，均为中等或大量胸腔积液；预计生存期>3个月；肿瘤患者生存质量的卡式评分法(KSP)(1)评分>50分。
根据以上病例选择条件，共有130例恶性胸液病例人选，人选病例的一般情况参见表1。
1.3 疗效评价标准
中国抗癌协会制定恶性胸液疗效判定标准(2)，完全缓解(CR)：需一次放液并注药后胸水减少或不再增加，症状缓解持续1个月以上。部分缓解(PR)：经2次治疗后才能使胸水减少或不再增加，症状缓解一个月以上。无效(NC)：经2次治疗后胸水不能控制并胸水加重。
1.4 统计学方法采用X2检验。
2、结果
2.1 疗效两组间存在显著差异，采用艾迪胸腔内注射，控制恶性胸腔积液，疗效优于博来霉素，见表2。
3、讨论
癌性胸腔积液给患者带来痛苦，严重影响生存质量，胸液程进展性加重。大量胸液可出现胸痛、呼吸困难等症状，反复多次放液导致蛋白丢失，致病情迅速恶化，绝大多数在短期内死亡。因此提高患者的生存质量，具有很大的临床价值。
博来霉素是肺癌常用的化疗药物，亦可用于胸腔灌注。胸腔内用博来霉素，是利用其对癌细胞的直接杀伤作用，并使其在与胸膜接触中刺激产生化学性浆膜炎，使胸膜粘连增厚，抑制积液进一步渗出。艾迪为中药复方制剂，用现代科学方法制成，主要由人参、黄芪、刺五加、斑蝥精制而成，人参具有大补元气、补脾益肺、生津止渴的作用；黄芪具补气健脾功效；刺五加有补虚安神、强肾壮筋作用；斑蝥中医历来用其“以毒攻毒”。四药协同配伍，可达到扶正祛邪、清热解毒、消肿散结之功。现代医学研究斑蝥中的活性成分斑蝥素对癌细胞有杀灭作用，且无骨髓抑制，能够升白细胞，抗病毒。人参中的人参皂苷、人参多糖具有提高免疫力，增强胃肠道功能，且对肿瘤细胞还有直接抑制作用。黄芪多糖在体内可显著增强ConA诱导的淋巴细胞增殖，通过增强机体的免疫活性，提高抗肿瘤功能。刺五加提取物含刺五加多糖，具有升白细胞，提高机体对缺氧、应激、中毒等适应能力，同时人参、黄芪的有效成分不仅直接作用于免疫细胞，从而升高NK、LAK细胞的活性，还可以通过细胞因子等多靶点来调节机体的免疫能力，从而改善肿瘤患者正气虚弱和免疫低下的状况。调节机体免疫功能是中药治疗恶性肿瘤的中药机制之一，免疫疗法已成为肿瘤综合治疗模式的重要组成部分。
本组结果表明，胸腔内注射用艾迪具有较好的抑制恶性胸水的作用，总有效率达89.23％，博来霉素总有效率达67.69％，两组比较存在显著性差异，艾迪较博来霉素腔内注射治疗恶性胸水疗效好，有良好的安全性。应用艾迪不良反应主要表现为发热，给予解热药物可缓解，较博来霉素不良反应轻，无骨髓抑制，无肝肾损伤，胃肠反应少，该药值得临床推广应用。
参考文献
[1]JamesB.Wyngaarden，Lloyd n Smith，Text－book Df medicine，18th e-d.philadlphia：W.B.Saunders Company，1988：1087－1088
[2]徐光伟，张天泽，张友全，等，新编常见恶性肿瘤诊治规范[M].北京：中国协和医科大学出版社，1999：825
[3]刘健，高建辉，刘晓秋，斑蝥素及其衍生物的研究进展[J].中药材，2003，26(6)：453－456
[4]王欲生，邓文尤，中药药理与应用[M].2版，北京：人民卫生出版社。1998：2－27
[5]聂淑琴，薛宝云，杨庆，等，黄芪注射液对小鼠免疫功能的影响[J]中国实验方剂学杂志，1999，5(2)：33－36