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目的:浅析中医药临床研究规范化的内涵.方法:阅读《Trials》杂志近三年来有关中医药研究的文献,并对内容提取与总结,归纳其研究方案的特征,探讨临床观察试验中的诸不足,初步提出笔者的想法及可能的解决方案.结论:规范中医药临床研究任重而道远,需要从多个方面汲取经验,结合中医药自身特点,制定出符合中医药特色的临床研究方案.