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程序性死亡分子1(programmed death-1，PD-1)，1种T细胞表面的免疫抑制分子，可与程序性死亡配体1(programmed death ligand-1，PD-L1)组成信号通路。PD-1/PD-L1信号通路可抑制T细胞活化，并对肿瘤免疫逃逸起关键作用。靶向PD-1信号通路的单克隆抗体包括抗PD-1和PD-L1抗体，它们通过阻断PD-1与PD-L1的相互作用来增强机体内源性抗肿瘤免疫效应，在临床试验中，该类单克隆抗体在各类肿瘤患者中表现出令人惊喜的疗效，成为一类有希望的肿瘤免疫治疗药物。此文就靶向PD-1信号通路的单克隆抗体的生物学功能及其临床应用等方面的研究进展做一综述。