【摘 要】
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为了验证病毒灭活剂(S/D)对血液制品中人凝血酶活性的影响及其去除的方法。采用层析和液相色谱法对S/D影响人凝血酶活性及其残留物的去除效果进行了研究。结果,纯化的凝血酶
【机 构】
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北生药业股份有限公司柳州生物制品分公司
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为了验证病毒灭活剂(S/D)对血液制品中人凝血酶活性的影响及其去除的方法。采用层析和液相色谱法对S/D影响人凝血酶活性及其残留物的去除效果进行了研究。结果,纯化的凝血酶加入S/D进行病毒灭活对活性无影响,离子交换层析分离工艺几乎可全部除去S/D残留物,使产品达到了对人体无害的标准要求。结论,S/D对人凝血酶活性无影响,采用离子交换层析法能去除血液制品中的S/D,使产品达到安全可靠。
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