【摘 要】
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大数据时代背景下,知情同意的模式选择成为人类遗传资源研究与利用中一系列问题的解困之路。围绕人类遗传资源信息采集过程中社会效益与个人权利的论辩,存在“概括知情同意”
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大数据时代背景下,知情同意的模式选择成为人类遗传资源研究与利用中一系列问题的解困之路。围绕人类遗传资源信息采集过程中社会效益与个人权利的论辩,存在“概括知情同意”与“具体知情同意”的模式之争。尽管两种知情同意模式都有充分的伦理基础,但是在大数据时代单独适用任何一种模式都有缺陷。为避免概括知情同意滑向“数据主义”的深沟,也使具体知情同意更能适应大数据时代的要求,采行概括知情同意与具体知情同意融合的模式才是最佳的选择。在具体路径上,可以借鉴美国采取“场景风险评估的同意分层”制度,在法律与伦理层面落实“概括知情
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