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目的:运用扎根理论方法研究医疗卫生行业综合监管制度体系框架并提出相应对策,为完善医疗卫生行业综合监管制度提供科学依据。方法:2018年9—12月对北京市各级卫生行政部门、卫生监督机构以及医疗机构、相关行业协会负责人、领域内专家、高校教师共计27人进行访谈,结合文献资料和小组研讨等内容,采用三级编码将原始资料逐级浓缩并分类、归纳。结果:经过三级编码提炼出42个初始范畴、11个主范畴及5个核心范畴,最终形成综合监管制度体系框架,应构建“四位一体”相互协作的综合监管格局,建立信息平台实现技术上的严密管控,同时完