安喘胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度考察

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目的建立安喘胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法自制安喘胶囊,采用Aligent Zorbax-XDB柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L的磷酸二氢钾(1%的三乙胺,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(55:45)为流动相检测含量,检测波长为215nm。结果马来酸氯苯那敏进样量在0.1104~0.5520μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=5),平均回收率为97.16%,RSD=0.81%(n=6),含量均匀度符合规定。结论该方法快速准确、结果可靠,提高
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